회사소개COMPANY

사업소개
Business Area
  • 의약품 제제연구 및 개발

    신약 / 개량신약

    제네릭의약품 개발

    동물용의약품 개발

    생산적용 Scale-up

    제제개선 및 공정 Troubleshooting

  • 의약품 품질 위수탁 시험

    원료의약품 및 완제의약품 품질시험

    의약품동등성시험 (비교용출시험, 이화학적동등성시험)

    제품안정성시험

  • 의약품 위수탁 제조

    부분공정 / 전공정 수탁제조

    임상시험용 의약품 수탁제조 및 품질관리

  • 인허가 - RA 컨설팅

    의약품 및 의료기기 인허가 대행

    국문 / 영문 국제공통기술문서(CTD) 작성

  • 시험분석 솔루션 제공

    ICH 가이드라인에 따른 분석법 개발 및 밸리데이션 수행

    기준 및 시험방법 근거설정시험

  • 의약품 / 의료기기 제품 공급

    의약품 / 의료기기 GMP 지정

    전문의약품 / 일반의약품 제품 공급

Business Model